Siroxyl Sir 1 X 250ml 250mg/5ml

Melisana

0894956

Enfants de 2 à 5 ans

• 5 ml 2 fois par jour, soit 500 mg de carbocystéine par jour

Enfants de 5 à 12 ans

• 7,5 ml 2 fois par jour, soit 750 mg de carbocystéine par jour

Enfants de 12 à 15 ans

• 15 ml 2 fois par jour, soit 1500 mg de carbocystéine par jour

Adultes (à partir de 15 ans)

• 30 ml 2 fois par jour, soit 3 g de carbocystéine par jour

Toux productive

La carbocystéine est proposée pour son effet fluidifiant des mucosités en cas d'affections respiratoires, accompagnées d'une toux productive.

Ce que contient Siroxyl Carbocistéine sirop

La substance active est la carbocistéine.

Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle – parahydroxybenzoate de propyle – saccharose – hydroxyde de sodium – esprit pectoral de synthèse (dérog. 42/531) – eau purifiée.

N'utilisez jamais Siroxyl Carbocistéine sirop

• Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous avez un ulcère actif de l'estomac (ulcère gastro-duodénal).

• Si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie métabolique héréditaire et congénitale).

• Ne pas utiliser Siroxyl Carbocistéine sirop chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Autres médicaments et Siroxyl Carbocistéine sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Siroxyl Carbocistéine sirop peut être associé à un traitement antibiotique.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez l'utilisation de Siroxyl Carbocistéine sirop et prenez contact avec votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital si vous présentez les symptômes suivants (fréquence indéterminée) :

• Vous développez une réaction allergique. Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée (avec ou sans formation de cloques), problèmes pour avaler ou pour respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

• Fréquents (peuvent se produire chez moins de 1 patient sur 10) : maux d'estomac, nausées, vomissements et diarrhée. Le cas échéant, il est conseillé de diminuer la quantité. Ces effets indésirables ont été rapportés à une fréquence de 1,13 % pour le médicament et à une fréquence de 4,26 % pour le placebo.

• Rares (peuvent se produire chez moins de 1 patient sur 1 000) : maux de tête ; le cas échéant, il est conseillé de diminuer la dose.

• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hémorragies dans le tractus gastro-intestinal, réactions cutanées incluant de petites vésicules rouges sur la peau, une plaque surélevée et clairement délimitée, accompagnée de rougeurs et, parfois, de cloques, apparaissant toujours au même endroit. Dans ces cas, arrêtez immédiatement l'administration.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

http://www.notifieruneffetindesirable.be

mailto:adr@fagg-afmps.be

Module 1.3.1.3 - FR NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

MELISANA S.A.

Av. du Four à Briques 1

B-1140 Bruxelles

Siroxyl Carbocistéine 250 mg/5ml sirop

Variation IB A.2.b. Umbrella branding Page 4 / 5

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Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la

Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du

médicament.